Étude clinique pour la détermination des index glycémiques de préparations alimentaires ou de boissons
Avantages et bénéfices de cette solution
Pour l’entreprise
- Bénéfice d’une étude clinique respectant le cadre législatif et la norme ISO ;
- Détermination des index et charge glycémiques des préparations alimentaires permettant une optimisation des recettes (sélection des ingrédients) permettant de moins impacter la glycémie sanguine ;
- Meilleure connaissance de l’impact sur la santé métabolique des produits testés.
Pour le consommateur
- Accès à des aliments ou boissons qui vont permettre une absorption prolongée des glucides réduisant la sensation de faim et participant au meilleur contrôle de la glycémie ;
- Information pour les personnes en bonne santé, mais également chez les personnes nécessitant un contrôle important de leur alimentation (patients diabétiques par exemple).
La méthodologie utilisée par IGBalance s’appuie sur les recommandations 2015 du Consortium International pour la mesure des index glycémiques
NORME ISO 26642:2010
- Des volontaires sains hommes et femmes sans antécédents médicaux seront recrutés afin de tester l’index glycémique des produits alimentaires de l’étude.
- L’index glycémique est déterminé sur une étude de 12 sujets qui vont consommer une portion de l’aliment à tester équivalent à 50 grammes de glucides et ainsi mesurer les effets sur la glycémie sanguine.
- Pour chaque personne, une aire sous la courbe obtenue sur une période de deux heures est calculée. Lors d’une autre visite, la glycémie sanguine sera pour les mêmes 12 personnes qui auront consommé une portion équivalente de glucose pur, qui est l’aliment de référence.
- L’index glycémique sera donc obtenu en comparant les deux aires sous la courbe pour chaque personne. L’index glycémique pour l’aliment testé est donc la moyenne des index glycémiques issus des 12 volontaires.
- Les recommandations internationales considèrent un index glycémique comme faible s’il est inférieur à 55, moyen entre 55 et 69, et comme élevé s’il est supérieur à 70.
La possibilité de réaliser ce protocole avec des patients en situation d’obésité ou atteints de diabète est possible en fonction de l’objectif recherché.
Prestation
La prestation comprend :
- Réalisation de l’étude complète dans un laboratoire de recherche académique
- Écriture et soumission de l’étude clinique auprès d’un comité de protection des personnes permettant d’autoriser une étude effectuée chez l’homme
- Prise de contact avec l’organisme d’assurance et souscription d’une assurance responsabilité civile PROMOTEUR DE RECHERCHES IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE (Obligatoire)
- Recrutement et gestion des volontaires
- Matériels et consommables pour réaliser l’étude
- La compensation pour la participation des volontaires en fonction du nombre de tests réalisés
- Livrable : synthèse des résultats de l’étude comprenant les données brutes, les index glycémiques pour chaque aliment testé et pour chaque volontaire ainsi que le calcul de la charge glycémique si nécessaire.
Cette prestation n’inclue pas (sur demande uniquement) :
- Conseils pour améliorer ou développer des recettes suite aux résultats de l’étude.
- Conseils pour le développement de produits permettant des allégations santé.
- Analyse de la composition nutritionnelle exacte.
- Étude préclinique de digestion in vitro.
IGBalance measures the clinical glycemic index (GI) by following the ISO 26642 standard for GI determination in humans. Test foods are consumed by healthy volunteers in controlled conditions, and their post-prandial blood glucose responses are measured over a two-hour period. The incremental area under the glucose response curve (iAUC) is calculated and compared with that of a reference food (glucose), with GI expressed as a percentage of the reference response. Multiple subjects and repeat tests are used to ensure accuracy, reproducibility, and clinical relevance.
